Impianto retinico PRIMA: è possibile restituire la capacità di leggere ai pazienti affetti da degenerazione maculare avanzata?

« Pazienti ciechi riacquistano la capacità di leggere »: la stampa internazionale ha ampiamente riportato, a partire da ottobre 2025, i risultati di un impianto retinico chiamato PRIMA, pubblicato sul New England Journal of Medicine. Qual è la realtà, e a chi è rivolto?

Qual è la malattia interessata?

Si tratta dell’atrofia geografica, stadio avanzato della DMLE “secca”: le cellule della macula, al centro della retina, scompaiono gradualmente. Il paziente perde la visione centrale (lettura, riconoscimento dei volti) pur mantenendo una visione periferica che gli permette di muoversi. Nessun trattamento può recuperare la vista persa, e i farmaci che rallentano l’atrofia non hanno, a nostra conoscenza, ottenuto l’autorizzazione europea.

Come funziona l’impianto?

Un piccolo chip fotovoltaico viene posizionato sotto la retina, al posto dell’area danneggiata. Il paziente indossa occhiali dotati di una fotocamera: l’immagine viene proiettata in luce infrarossa sul chip, che stimola le cellule nervose rimanenti; un piccolo dispositivo elabora l’immagine. La visione ottenuta non è quella di un occhio sano: è artificiale e richiede un addestramento.

Cosa mostrano gli studi

• Studio multicentrico di 38 pazienti, in 17 centri di cinque paesi, coordinato dal Prof. Frank Holz (Bonn).
• Più dell’80% dei pazienti è stato in grado di leggere lettere, numeri e parole; il guadagno medio riportato è di circa 25 lettere, ovvero più di cinque righe sulla scala di lettura, con alcuni pazienti in grado di leggere pagine di libri.
• Gli eventi indesiderati legati all’intervento chirurgico si sono risolti principalmente entro due mesi; un comitato indipendente ha ritenuto che i benefici superassero i rischi.

Limiti da considerare

• L’indicazione è rivolta alle forme avanzate con perdita grave della visione centrale, non alla DMLA iniziale.
• L’intervento chirurgico è complesso e riservato a centri specializzati.
• Le informazioni provengono principalmente dal produttore; il follow-up a lungo termine deve ancora essere stabilito.
• Uno studio preliminare di piccole dimensioni ha riportato una progressione dell’atrofia più rapida negli occhi impiantati rispetto a quelli non operati: un aspetto da tenere sotto controllo.

Cosa cambia per i pazienti oggi

È un vero progresso per una malattia senza soluzione, ma non una guarigione. Nella pratica, la diagnosi precoce della DMLA rimane l’arma migliore: vedere meglio inizia con un esame della macula (OCT) e un follow-up regolare (patologie retiniche).

Fonti

• Retinal Physician – Implant restores central vision in GA (2025)
• Eyewire – NEJM publishes study demonstrating vision restoration with a retinal implant
• Comunicato stampa del produttore (Science Corp.), 20 ottobre 2025 – fonte commerciale da leggere con prudenza